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水劑生產車間工藝設計論文

水劑生產車間工藝設計論文

一.水劑

原藥可溶于水,且有效成分在水中穩定,即可配成水劑。水劑中一般應加

有少量助劑,如潤濕劑,以便改善所配制藥液的理化性狀,保證藥效。水劑劑

型適用范圍窄,因為水溶性固體原藥還可以加工為可溶性粉末,固體制劑包裝、貯運更方便。當然,有的農藥品種既可以有水劑,也可以有可溶性粉劑。殺蟲

雙水劑噸位很大。殺蟲雙要制成固體原藥,其“雙鈉鹽”要改變成“單鈉鹽”

才行,就是常見的殺蟲單。殺蟲單就可以制成可溶性粉劑。水劑常見例子還如

殺蟲劑滅多威水劑,殺菌劑帶森銨水劑,除草劑草甘膦銨鹽水劑,植物生長調

酸煙堿、苦參,一些可溶性銅化合

物殺菌劑如絡氨銅、腐殖酸銅,一些抗生素殺菌劑井岡霉素,多抗霉素,也都

能配成水劑。

二.水劑鹽酸普魯卡因注射液

鹽酸普魯卡因作用于外周神經產生傳導阻滯作用,依靠濃度梯度以彌散方

式穿透神經細胞膜,在內側阻斷鈉離子通道,使神經細胞興奮閾值升高,喪失

興奮性和傳導性,信息傳遞被阻斷,具有良好的局部麻醉作用。鹽酸普魯卡因注射液為酯類局麻藥,能暫時阻斷神經纖維的傳導而具有麻醉作用,鹽酸普魯

卡因注射液對皮膚、粘膜穿透力弱,不適于表面麻醉。鹽酸普魯卡因注射液彌

散性和通透性差,其鹽酸鹽的結合形式在組織中釋放出游離堿而發揮局部麻醉

作用。鹽酸普魯卡因注射液對中樞神經系統常量抑制,過量興奮。首先引起鎮靜、頭昏,痛閾提高,繼而引起眩暈、定向障礙、共濟失調,中樞抑制繼續加深,出現知覺遲鈍、意識模糊、進而進入昏迷狀態。劑量繼續加大,可出現肌

肉震顫、煩躁不安和驚厥等中樞興奮的中毒癥狀。鹽酸普魯卡因注射液小劑量

有興奮交感神經的作用,使心率加快、血壓上升,劑量加大,由于心肌抑制,

外周血管擴張、神經節輕度阻斷而血壓下降,心率增快。鹽酸普魯卡因注射液

抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放,產生一定的神經肌肉阻斷,可增強非去極化肌松

藥的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痙攣。

三.水劑工藝流程及凈化區域劃分說明

最終滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配送、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按照GMP規范的規定最終滅菌小容量注射劑生產環境分為三個區域:一般生產區、10萬級別潔凈區。一般生產區包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;一萬級潔凈區包括稀配、灌封,且灌封機

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